Nguồn gốc:
Tô Châu, Giang Tô, Trung Quốc
Hàng hiệu:
FCE
Chứng nhận:
ISO9001/ISO14001
Số mô hình:
Dịch vụ đúc phun tùy chỉnh
Chứng nhận ISO13485 và khả năng nâng cao: đóng góp của FCE cho các thiết bị y tế thẩm mỹ
FCE tự hào được chứng nhận theo ISO13485, tiêu chuẩn được công nhận toàn cầu về hệ thống quản lý chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế.Chứng chỉ này phản ánh cam kết của chúng tôi để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt cho các sản phẩm y tếKết hợp với phòng sạch lớp 100.000 tiên tiến của chúng tôi,chúng tôi có cơ sở hạ tầng và chuyên môn để sản xuất các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và chức năng, bao gồm tuân thủ các yêu cầu của FDA.
Hợp tác với Like Bio: Đổi mới thiết bị thẩm mỹ
Giống như Bio, một công ty chuyên về các thiết bị y tế thẩm mỹ cầm tay, đã tìm kiếm một nhà cung cấp có khả năng kỹ thuật và phát triển mạnh mẽ cũng như các cơ sở phòng sạch được chứng nhận ISO13485.Đầu cuộc tìm kiếm của họ, họ xác định FCE là đối tác lý tưởng. Giống như Bio ban đầu cung cấp một mô hình 3D của thiết bị của họ, đòi hỏi cả chức năng và thẩm mỹ tinh chế.
FCE đã tiến hành xem xét toàn diện về thiết kế và đề xuất nhiều tối ưu hóa dựa trên kinh nghiệm sản xuất rộng lớn của chúng tôi.chúng tôi đã hợp tác chặt chẽ với khách hàng thông qua một số lần lặp lại, cuối cùng hoàn thành một giải pháp vượt quá mong đợi của họ.
Những thách thức trong việc kết hợp màu sắc tùy chỉnh cho các ứng dụng y tế
Với bản chất thẩm mỹ của sản phẩm, Like Bio yêu cầu màu xanh lá cây là màu chính.đảm bảo trộn màu chính xác, và duy trì sản lượng cao.
FCE khuyến cáo nhựa loại y tế kết hợp với các chất phụ gia màu an toàn cho thực phẩm để đạt được kết quả mong muốn.màu sắc được tinh chỉnh thông qua so sánh với sở thích chủ quan của khách hàng và mẫu màu chuẩnCách tiếp cận nghiêm ngặt này dẫn đến một công thức màu sắc tùy chỉnh đáp ứng hoàn hảo kỳ vọng của khách hàng.
Tận dụng DHR cho khả năng theo dõi và đảm bảo chất lượng
Phù hợp với ISO13485 đòi hỏi phải có tài liệu tỉ mỉ và khả năng truy xuất lại trong suốt quá trình sản xuất.ghi lại mọi khía cạnh của sản xuất, bao gồm số lô, tham số và hồ sơ kiểm soát chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi theo dõi hồ sơ sản xuất lên đến năm năm, đảm bảo trách nhiệm và hỗ trợ hậu sản xuất vô song.
Thành công lâu dài nhờ hợp tác
Sự cống hiến của FCE cho chất lượng, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ISO13485 và khả năng giải quyết các thách thức sản xuất phức tạp đã mang lại cho chúng tôi một danh tiếng xuất sắc.Quan hệ đối tác của chúng tôi với Like Bio đã phát triển thành một sự hợp tác lâu dài, với cả hai công ty được hưởng lợi từ tăng trưởng và đổi mới chung.
Bằng cách kết hợp công nghệ tiên tiến, hệ thống chất lượng nghiêm ngặt và các giải pháp phù hợp, FCE tiếp tục thiết lập tiêu chuẩn về độ chính xác và độ tin cậy trong ngành sản xuất thiết bị y tế.
Gửi yêu cầu của bạn trực tiếp đến chúng tôi